新型医疗器械系列产品项目可行性研究报告【项目样本案例/1301】

关键字：新型医疗器械系列产品项目可行性研究报告,医疗器械产品生产项目可研报告,新建新型医疗器械系列产品生产基地项目可行性报告
      《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定（国发〔2010〕32号）》提出加快医疗器材规模化发展
      我国政府出台的《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定（国发〔2010〕32号）》中，明确提出：“立足国情，努力实现重点领域快速健康发展。其中，针对生物产业提出明确发展重点。”具体内容为：“
      （三）生物产业。大力发展用于重大疾病防治的生物技术药物、新型疫苗和诊断试剂、化学药物、现代中药等创新药物大品种，提升生物医药产业水平。加快先进医疗设备、医用材料等生物医学工程产品的研发和产业化，促进规模化发展。着力培育生物育种产业，积极推广绿色农用生物产品，促进生物农业加快发展。推进生物制造关键技术开发、示范与应用。加快海洋生物技术及产品的研发和产业化。”
      本项目建设的新型医疗器械系列产品生产基地，主要以血液净化耗材系列、静脉留置针系列及无针注射器系列等一次性医用耗材为主，采用国际、国内先进医用耗材生产技术。同时，项目规模较大，年产值可达50亿元以上，为某市医药产业规模化发展做出贡献。因此，本项目符合《规划》发展方向。
      《医药工业“十二五”发展规划》推进先进医疗器械发展
      2012年，政府出台的《医药工业“十二五”发展规划》中的重点领域内，针对医疗器械发展明确提出：“
      （四）先进医疗器械。针对需求量大、应用面广的医学影像设备、体外诊断仪器、急救及外科手术设备、专科医疗设备等，大力推进核心部件、关键技术的开发，提高设备的国产化水平。发展基层医疗卫生机构及家庭用普及型医疗器械，提高产品的可靠性、安全性和数字化、信息化水平。大力发展人工器官、组织工程产品以及体内植入物和治疗用医用材料，提高生物医学材料发展水平。”
      本项目生产的血液净化耗材系列、静脉留置针系列及无针注射器系列等一次性医用耗材，采用国际、国内最新技术，生产产品均为国内较新型器材，提高了器材可靠性、安全性。因此，本项目顺应了《医药工业十二五规划》的发展重点。
      市场背景——医疗器械在中国市场前景广阔
     1. 医疗器械市场发展空间巨大
      中国目前医疗器械市场已过千亿元规模，而年均增长率约23%，预计到2015年市场规模要达3400亿元。值得注意的是，与全球医疗器械占医药市场总规模的42%相比，中国医疗器械的占比仅14%。
     2. 医疗器械，这是一个处在“发育期”的行业。
      医疗、教育、住房，一直是三大民生话题。而作为构筑医疗体系的重要支撑点，医疗器械行业越来越受到关注。当“城镇化”概念被重点解读以来，相关受益行业相继被市场挖掘，这也包括了医疗器械行业。深度城镇化带来的医疗服务需求增量将有2000亿元，带来政府主导的医疗服务供给增量约2500亿元，再加上卫生部2012年8月承诺的年均超过2008年10倍的医疗体系专项资金等，多因素推动的医疗器械行业，或将实现“高速发育”。
     3.多因素推动医疗器械成长
      作为小容量行业，医疗器械并没有基建、金融那么扯眼球，再加上细分领域的不同，普通投资者一般很难将其进行系统梳理。但在多项利好因素的刺激作用下，医疗器械行业显示了巨大的成长潜力。
      从政策来看，继科技部印发《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》之后，8月17日，卫生部又发布了《健康中国2020战略研究报告》，当中提到未来8年将推出涉及金额高达4000亿元的七大医疗体系重大专项一事，令关注医疗器械行业的投资者精神为之一振，因为当中有1090亿元被明确用在了县医院建设。在2008年时，针对医疗体系投资安排的资金为48亿元，而未来8年年均将有500亿元的专项资金，为2008年时期的10倍。
      另外从趋势来看，首先，老龄化趋势对一些特定医疗器械如供氧机、血糖仪等生产企业来说，保证了不断扩张的市场；其次是医改，国务院“十二五”医改规划中提到，到2015年非公立医疗机构的床位数和服务量均要达到医疗机构总数的20%，在医疗保障不断扩大的背景下，民营医疗对医疗器械的添加购置，也将很好地拉动行业的发展；再次是新GMP规划，比如新GMP对无菌制剂企业要求高，要求在2013年底前全部都要通过；最后是替代化，如今不少高端医疗器械多为国外进口，而随着技术逐渐升级，国产高端医疗器械已逐渐拥有了替代实力。
      1、本项目拟建立的某某医用包装科技有限公司新型医疗器械系列产品项目，属于医药工业，是关系国计民生的重要产业，是培育发展战略性新兴产业的重点领域，符合国家十二五规划中培育发展战略性新兴产业的产业发展方向，符合山东省及某市的发展规划及产业政策，顺应了某某县大力发展经济的发展战略。因此，本项目在政策方面可行。
      2、本项目进行了长期深入细致的前期调查和论证，提出的建设方案切实可行，设计的建设规模、建设内容科学合理，项目建设的组织管理模式规范严谨；项目的实施，对产业结构调整的推进、区域的劳动就业、经济发展和社会稳定起着重要的、积极的作用，具有显著的经济效益、环境效益和社会效益。
      3、本项目工程总投资*亿元，按照GDP与投资的关系，投资对GDP带动效应全国近几年保持在30%左右，即本项目投资预计能为GDP贡献160000*30%=48000万元，其投资带动效应显著。投资带动效应的计算还不包括后续追加投资与区域扩散效应的影响，如果考虑这两个因素，其带动效应至少要放大一倍。同时，本项目正常运营后，年产品销售收入将达到50亿元以上，年上缴税金达3.4亿元，为某市及某某县税收收入和经济增长带来拉动作用。
      4、本项目建成的某某医用包装科技有限公司新型医疗器械系列产品项目，主要从事研发、生产及销售输液器系列、静脉留置针系列、注射器系列、预充注射器系列、血液储存分离耗材系列、血液净化耗材系列、手术室耗材系列、采血与检验产品系列等医疗用品。建设成为全国品种最为齐全、安全可靠、最值得信赖的医疗系统解决方案供应商。这将有力地推动某市医药工业产业链整合，促进医药工业集约、集聚、规模化发展，为某市医药工业发展壮大做出突出贡献，推动某建成国内重要的战略性新兴产业基地的建设步伐。
      5、本项目属于劳动密集型产业。项目的建设将给当地提供更多的直接和间接就业机会。首先，本项目建成后，作为一个生产型企业，将在高、中、低三个层次上提供就业岗位，整个工厂的运作需要中高级管理人员，同时生产场地基础岗位工人、机械维护，保卫等方面也会提供大量基层岗位，可安排2000多人就业。其二，在项目建设施工期间，除建设单位自有的专业施工人员外，将有相当数量的当地劳动力经过培训后，承担建筑施上的任务；其三，促进其他行业的发展，间接地提供了就业机会。
      6、医用敷料和医疗器械的生产在我国南北方发展极不平衡，北方使用的医用敷料和医疗注射器械产品大都是从南方购进的，而目前南方个别地区医疗器械市场混乱，假冒伪劣医疗器械成灾。因此，在我国北方开发生产医用敷料和一次性医疗器械前景广阔，既可以满足本地区的需求，又能杜绝假冒伪劣医疗器械产品的流入及医疗器材的二次使用对人体的伤害。 同时实施本项目可以完善某市的医药产业链，解决大量失业人员的就业问题，社会效益十分巨大。
      综上所述，本项目符合国家产业政策，产品市场前景较好，技术、环境、经济均是可行的，项目的实施具有良好的经济效益和社会效益。

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